补肺颗粒Ⅱ期临床试验方案讨论会顺利召开
来源:中新药业网站
发布日期:2016-05-04
4月22日,中新药业达仁堂制药厂在研新品补肺颗粒Ⅱ期临床试验方案讨论会在天津顺利召开,来自天津中医药大学第一附属医院等12家研究单位的专家以及企业相关科研人员参加了会议。
会议从研究的整体设计、入选排除标准、评价指标、治疗措施等方面对补肺颗粒Ⅱ期临床试验研究方案进行了详细介绍与分析研讨。与会专家针对补肺颗粒用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期有效性和安全性的临床试验方案,分别从诊断标准、入组标准、排除标准、基础治疗措施、适应症、评价标准、不良事件等方面提出中肯的建议和意见,最终达成一致共识。
据悉,补肺颗粒具有补肺健脾益肾,祛瘀化痰平喘等功效,主要用于治疗COPD稳定期。此次讨论会将整合全国专家的建议和意见,深入构思临床研究工作思路,严谨临床方案,切实推进新品临床研究评价工作,进一步提高补肺颗粒Ⅱ期临床研究的可靠性及可操作性。
(达仁堂制药厂)