2016年01月 新生产基地通过GMP认证顺利试生产
2016年1月15日,力生制药发布了《关于获得新版药品GMP证书的公告》,公司新厂顺利通过了新版药品GMP认证工作,此次认证范围包括片剂(含激素类)(一车间、二车间、七车间、激素车间)、硬胶囊剂(含中药材前处理、中药提取)(七车间、三车间)、原料药(吲达帕胺、奥沙拉嗪钠),自此公司现有剂型已全部通过新版药品GMP认证并顺利试生产。此次GMP认证的通过标志着公司新生产基地可以正式投入使用。
图1 董事长郑洁从天津市市场和质量监督管理委员会领导手中接过GMP证书
图2. 药品GMP认证
力生制药新厂区地处西青经济技术开发区赛达医药产业园内,基础设施配套齐全、交通物流发达便利、自然环境合理适宜,设计理念超前,标准严格遵循中国GMP(2010修订)同时借鉴国际制药行业先进理念,工程建设优良,展现出一个全新的、具有领先水平的制药企业。新厂区占地面积300亩,建筑面积11.2万㎡,投产后产能将大幅提高,预计年产制剂提高到100亿片(粒),公司在建造先进的厂房设施同时引进国际一流的生产设备,实现制剂设备全优升级。如:从意大利IMA引进高速全自动铝塑泡罩包装生产线,全自动高效包衣机;从德国引进了Huttlin 多功能颗粒包衣机实现微丸剂悬浮包衣;引进德国FETTE高速压片机,意大利RONCHI高速压片机实现压片生产快速、稳定、高质量。
力生制药以新厂建设为契机积极推进两化融合,将信息化与企业生产、运营、质量管理的各环节紧密联系,完成了质检物流领域的智能自动化布局。逐步走向公司业务透明化,数据归集智能化,风险内控高效化,运营效率优良化的目标,实现了公司的转型升级,为力生制药二次腾飞奠定了坚实的基础。