近日，中新药业隆顺榕制药厂重点品种紫龙金片被国家中药品种保护审评委员会（后称“中保委”）评定为“2015年国家中药保护改进提高示范品种”，在仅有的两个名额中占据一席，不仅标志着紫龙金片获得了开展更深层次研究的机会，同时也代表了国家中保委对企业科研工作的认可。
     据悉，2015年4月20日，中保委发布了《国家中药品种保护审评委员会关于开展促进中药保护品种改进提高示范工作的通知》，公开征选参选企业。紫龙金片是隆顺榕制药厂的重点品种同时也是国家二级中药保护品种，为了在临床疗效、安全性、药材资源、质量控制、工艺优化等方面能够开展更深入的研究并获得专家指导，企业向中保委提出申请并于日前通过审核。
     本次征选是2014年启动开展促进中药保护品种改进提高示范工作以来中保委的第二次征选。和去年不同的是，本次中保委优先选择希望开展真实世界研究的品种。所谓“真实世界研究”（real world research, 简称RWR） 是指在较大的样本量的基础上，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性。其目的旨在获得更符合临床实际的证据，使研究结果更易转化到临床实践中。紫龙金片作为治疗肺癌化疗的辅助用药，在临床研究中运用真实世界研究考察总生存期研究方面成为行业的先行。目前，紫龙金片已经开展了运用真实世界研究模式考察对延长肺癌患者总生存期影响的回顾性研究，明年还将开展前瞻性临床研究。
     此次获评国家中药保护改进提高示范品种，为该产品销售的持续增长和科研水平的不断提高增添了新的动力。

（隆顺榕制药厂）