清眩软胶囊转换评价为非处方药成功获批
来源:中新药业网站
发布日期:2015-11-02
日前,中新药业达仁堂制药厂清眩软胶囊经国家食品药品监督管理总局药品审评,成功转换评价为非处方药。
清眩软胶囊是达仁堂近年获批新药,批准类别为处方药。该药具有散风清热之功效,是治疗外感风热上攻所致头晕目眩、偏正头痛、鼻塞的良剂。因其为达仁堂独家生产剂型,故企业根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和《中成药处方药转换非处方药申报资料及要求》,于2014年7月上报国家食品药品监督管理总局药品评价中心申请转换为非处方药,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,认定该药具有使用安全、不良反应发生率低、服用方便和易于储存等特点,成功获得批准。
清眩软胶囊此次转为非处方药,不仅进一步确定了其性能优良、安全有效的功效特点,更加有利于该产品市场销售,方便患者购买和使用。
(达仁堂制药厂)