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质量技术

质量管理

天津金耀药业有限公司秉承集团公司“高科技加规模经济”的企业战略和“创新、完美”的企业精神,将产品质量作为企业日常管理的重中之重。多年来,金耀药业秉承“强化质量管理、致力持续改进、制造优质产品、满足客户需求”的质量方针,不断改进提升产品质量,用心为患者提供“安全、有效、均一、稳定”的药品,树立了良好的用户口碑和质量品牌。

公司可以生产小容量注射剂(含抗肿瘤类、激素类),丸剂(水蜜丸、水丸),膜剂,栓剂,凝胶剂,软膏剂(含激素类),涂膜剂(激素类),乳膏剂(含激素类),硬胶囊剂,大容量注射剂(腹膜透析液),洗剂(聚氯乙烯软袋),冻干粉针剂(含激素类),滴眼剂(105车间滴眼剂线)、气雾剂,冲洗剂,吸入制剂等共16个剂型200余个产品规格制剂类药物的批准文号,所有剂型均已通过各项国家及地方药监部门检查;公司同时拥有鼻用喷雾剂、气雾剂、滴眼剂、吸入制剂等高端制剂品种的战略储备,正在开展临床及新品报批工作。为使公司产品质量达到国际先进水平,公司已启动了部分产品的美国FDA申报注册项目。

近年来,公司通过资源整合,配备了满足质量保证与质量控制要求的人员、厂房、设备和设施。可独立完成全部规定项目的成品检验和绝大多数新规定项目的原辅料及包装材料检验。公司拥有经动物管理委员会认证通过的动物实验中心,可承接异常毒性检查、急性全身毒性检查、热原检查、降压物质检查、溶血试验等项目的检验和委托检验。

药品质量关乎患者的生命健康安全,公司将为之不断奋斗。